藥品詳情:
【型號與規格】375mg/5ml
【臨床研究】100例CD4+平均計數為6/納升的AIDS患者和已復發或不能耐受更昔洛韋和膦甲酸治療的CMV視網膜炎患者,靜注兩種劑量本品進行隨機對照試驗?;颊咭恢?次注射5毫克/千克,共兩周,其后隔一周注射5毫克/千克(高劑量組)或3毫克/千克(低劑量組),并同時注射丙磺舒4克及兩升生理鹽水。通過視網膜照相進行評估,兩組均能延緩出現新的病損或不使已有的病損加重,而高劑量延緩病情發展的平均時間較低劑量組有顯著性差異。
另一組試驗,48例AIDS患者和未經治療的CMV視網膜炎患者隨機分為立即治療組和延遲治療組。立即治療組CD4+平均計數為6/納升,一周1次靜注5毫克/千克,共兩周,其后隔一周注射5毫克/千克;延遲治療組CD4+平均計數為9/納升,一旦發展為CMV視網膜炎立即用西多福韋治療,兩個治療組均同時注射丙磺舒4克和1升生理鹽水。結果為,立即治療組發展為CMV視網膜炎的平均時間為120天,延遲治療組為22天(P<0.001)。延遲治療組在平均時間為19天后開始出現CMV視網膜炎癥狀的16位患者,經西多福韋治療后發展為CMV視網膜炎的平均時間為169天(P=0.002)。
【不良反應及禁忌】患者對本品產生不良反應包括蛋白尿、血清肌酸酐升高、中性白細胞減少、發熱和酸中毒。
【藥品相互作用】本品被細胞吸收后,在細胞胸苷激酶的作用下轉化為活性代謝物單磷酸酯、二磷酸酯和與磷酸膽堿的加成物。西多福韋二磷酸酯通過抑制CMV的DNA聚合酶,競爭性地抑制脫氧胞嘧啶核苷-5'-三磷酸酯整合入病毒的DNA,減緩DNA的合成,并使病毒DNA失去穩定性,從而抑制病毒的復制。
注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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