藥品詳情:
【ALIMTA(注射用培美曲塞)功能與主治】FDA批準的適應癥:2004年,惡性胸膜間皮瘤;2008年,非小細胞肺癌;2009年,非小細胞肺癌的長期治療
【型號與規格】50ml
【用法與用量】本品應該在有抗腫瘤化療應用經驗的合格醫師的指導下使用。本品只能用于靜脈滴注。
惡性胸膜間皮瘤:
本品聯合順鉑用于治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應在本品給藥結束30分鐘后再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。
【注意事項】
力比泰應在有抗腫瘤藥物應用經驗的合格醫師指導下使用。應在有足夠診斷與治療技術的醫療機構進行本品治療,這也可以保證并發癥的及時處理。臨床研究中看到的治療相關不良反應均是可以恢復的。給藥前未給予類皮質激素預處理的患者易出現皮疹。地塞米松(或相似藥物)預處理可以降低皮膚反應的發生率及嚴重程度。
力比泰是否導致體液儲留例如胸水或腹水還不清楚。對于臨床有明顯癥狀的體液儲留患者,可以考慮本品用藥前進行體腔積液引流。
【禁忌】
禁用于對培美曲塞或藥品其他成分有嚴重過敏史的患者。
【孕婦用藥】
妊娠:妊娠婦女接受本品治療可能對胎兒有害。妊娠 6 天—15 天的小鼠,靜脈予以 0.2 mg/kg (0.6 mg/m 2) 或 5 mg/kg (15 mg/m 2) 培美曲塞,有胎兒毒性并能致畸。給予小鼠 0.2 mg/kg 劑量 ( 大約為人類推薦劑量的 1/833) 培美曲塞即可引起胎兒畸形 ( 距骨和頭顱骨的不完全骨化 ) , 5 mg/kg 時可導致腭裂 ( 相當于人類推薦劑量的 1/33) 。胚胎毒性主要表現于胚胎死亡率增加,同時胚胎發育遲緩。沒有有關妊娠婦女接受本品治療的研究,因為建議患者避孕。如果在妊娠期間使用了本品或患者在使用本品期間懷孕,應告之可能對胎兒的潛在危險。
哺乳:本品或其代謝產物是否能從乳汁中分泌尚未確定。但是本品可能對吃奶的嬰兒有潛在嚴重危害,接受本品治療的母親應停止哺乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【藥品相互作用】
化療藥物—順鉑不改變培美曲塞的藥代動力學,培美曲塞也對所有鉑類藥物的藥代動力學無影響。
維生素—同時給予口服葉酸和肌注維生素 B 12 不改變培美曲塞的藥代動力學。
細胞色素 P450 酶對藥物代謝—體外肝臟微球蛋白預測研究結果顯示,培美曲塞未導致通過 CYP3A 酶 , CYP2D6 酶 , CYP2C9 酶和 CYP1A2 酶代謝的藥物清除率降低。沒有進行研究觀察培美曲塞對細胞色素 P450 同工酶的影響。因為,如果按照推薦的給藥日程(每 21 天 1 次),本品對任何酶均無明顯誘導作用。
阿司匹林—給予低到中等劑量 ( 每 6 小時 325 mg ) 的阿司匹林,未影響培美曲塞的藥代動力學。高劑量的阿司匹林對培美曲塞藥代動力學影響目前還不清楚。
布洛芬—腎功能正?;颊?,布洛芬每日劑量為 400mg , 4 次 / 日時,可使培美曲塞的清除率降低 20% ( AUC 增加 20% )。更高劑量的布洛芬對培美曲塞藥代動力學影響目前還不清楚。
力比泰主要通過腎小球的過濾和腎小管的排泄作用,以原藥形式從尿路排出體外。同時給予對腎臟有危害的藥物會延遲本品的清除,同時給予增加腎小管負擔的其他藥物(例如丙磺舒)也可能延遲本品的清除。
對于腎臟功能正常(肌酐清除率的患者 3 80 ml/min )的患者,本品可以和布洛芬同時用藥 (400mg,4 次 / 日 ) ,但是對于有輕到中度腎功能不全(肌酐清除率在 45 到 79 ml/min 之間)的患者,本品與布洛芬同時使用要小心。有輕到中度腎功能不全的患者,在應用本品治療前 2 天、用藥當天和用藥后 2 天,不要使用半衰期短的非甾體類抗炎藥。
長半衰期的非甾體類抗炎藥與本品潛在相互作用,目前還不確定。但在應用本品治療前 5 天、用藥當天和用藥后 2 天,也要中斷非甾體類抗炎藥的治療。如果一定要應用非甾體類抗炎藥,一定要密切監測毒性反應,特別是骨髓抑制、腎臟及胃腸道的毒性。
【貯藏】
本品應室溫保存( 15-30 ° C )。
注:藥品如有新包裝,以新包裝為準。以上資訊僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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