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    每6個月皮下注射一次長效HIV療法lenacapavir,26周內維持了較高的病毒學抑制率

    [ 人氣:127 | 日期: 2021-03-11 | 返回 | 打印 ]

       吉利德科學(Gilead Sciences)近日在2021年逆轉錄病毒和機會感染會議(CRIO)上公布了2/3期CAPELLA試驗的額外結果。
     
       該試驗評估了lenacapavir(GS-6207)治療既往已接受過多種療法的耐多藥HIV-1感染者的療效和安全性。2020年11月公布的頂線結果顯示,在14天的功能性單藥治療結束時,lenacapavir治療組有88%(n=21/24)的患者HIV-1病毒載量至少降低了0.5 log10拷貝/毫升,而安慰劑組達到這一水平的患者比例僅為17%(n=2/12)。
     
       此次公布的新的中期療效結果表明:在治療方案有限且醫療需求未得到滿足的難治性患者群體中,每6個月皮下注射一次lenacapavir,在26周內維持了較高的病毒學抑制率。在這項對CAPELLA持續維持期的分析中,評估了lenacapavir聯合優化背景方案,自第一次皮下注射lenacapavir至達到第26周的受試者中,有73%(n=19/26)達到無法檢測的病毒載量(<50拷貝/mL)。
     
       除了CAPELLA試驗新的中期研究結果外,吉利德還介紹了一項臨床前非人類靈長類動物研究的結果,該研究使用了GS-CA1,一種接近lenacapavir的類似物,用于HIV暴露前預防(PrEP)。在這項研究中,一次注射低劑量(150毫克/千克)或高劑量(300毫克/千克)GS-CA1或安慰劑(每組n=8),然后每周增加直腸SHIV挑戰的滴度,持續15周,然后監測到第24周。
     
       總的來說,安慰劑組100%(8/8)動物受到感染,而低劑量和高劑量GS-CA1組有2/8和5/8的動物仍然受到保護,導致感染風險分別降低86%(p=0.0061)和96%(p=0.0002)。值得注意的是,治療組感染僅發生在顯著的藥物沖洗之后。這些臨床前數據證明了長效衣殼抑制劑在預防HIV感染中的潛在效用,并可能有助于推進臨床研究,評估lenacapavir作為未來預防HIV的潛在單一療法選擇。
     
    每6個月皮下注射一次長效HIV療法lenacapavir,26周內維持了較高的病毒學抑制率_香港濟民藥業
     
       如果獲得批準,lenacapavir將成為第一個可用于治療HIV-1感染的HIV衣殼抑制劑。在2019年5月,美國FDA授予了lenacapavir突破性藥物資格(BTD),聯合其他抗逆轉錄病毒藥物,用于既往已接受過多種療法的耐多藥HIV-1感染者。
     
       目前,lenacapavir的安全性、有效性、給藥方案正在多項臨床試驗中進行評估。吉利德先前宣布計劃,評估lenacapavir作為一種每半年(6個月)一次的注射制劑用于HIV暴露前預防(PrEP),該公司預計將在2021年啟動2項PrEP研究。
     
    原文出處:Gilead’s Investigational Lenacapavir Demonstrates Sustained Long-Acting Efficacy Through Week 26 in Data Presented at CROI
     
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