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    武田制藥Adcetris(本妥昔單抗)治療系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)效果怎么樣?

    [ 人氣:162 | 日期: 2021-03-17 | 返回 | 打印 ]

       武田制藥Adcetris本妥昔單抗)已在歐盟獲得批準,聯合化療方案CHP(環磷酰胺+阿霉素+強的松),一線治療腫瘤表達CD30(CD30陽性)的系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。
     
       本妥昔單抗AdcetrisAdcetris(本妥昔單抗)是幾十年來第一個也是唯一一個被批準一線治療sALCL的靶向藥物。是一種抗體偶聯藥物(ADC),由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E,MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯劑偶聯而成,該偶聯技術為西雅圖遺傳學公司的專有技術。CD30蛋白是經典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)的明確標志物,而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。Adcetris在血液中可穩定存在,在被CD30陽性腫瘤細胞內化后,可釋放出MMAE。
     
       基于III期ECHELON-2研究的數據,研究達到了主要終點:經獨立審查委員會(IRF)審查,在意向性治療(ITT)患者群體中,與CHOP方案相比,Adcetris+CHP方案使PFS實現了統計學意義的顯著改善(中位PFS:48.2個月[95%CI:35.2-NE] vs 20.8個月[95%CI:12.7-47.6];IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93],p=0.0110)。
     
       此外,與CHOP方案相比,Adcetris+CHP方案在關鍵次要終點總生存期(OS)方面也表現出統計學意義的顯著改善(HR=0.66,p=0.0244),目前2個組中位OS均未達到。其他關鍵次要終點方面,Adcetris+CHP方案也表現出統計學意義的顯著優勢,包括:sALCL患者中的PFS,完全緩解率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客觀緩解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。該研究中,Adcetris+CHP方案與CHOP方案具有可比的安全性,并與Adcetris和化療組合方案已確立的安全性一致。
     
    武田制藥Adcetris(本妥昔單抗)治療系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)效果怎么樣?_香港濟民藥業
     
       截至目前,本妥昔單抗Adcetris已獲全球70多個國家批準,適應適應癥多達6個,不同國家適應癥有所不同。在美國,Adcetris已獲批6個成人適應癥,包括:(1)聯合環磷酰胺+阿霉素+強的松,一線治療先前未接受過治療(初治)的sALCL或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤和未另行規定的PTCL;(2)聯合環磷酰胺+長春花堿+達卡巴嗪,一線治療先前未接受過治療(初治)的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤(cHL);(3)接受自體造血干細胞移植(ASCT)鞏固術后有升高的復發或進展風險的cHL;(4)接受自體HSCT治療失敗、或不適合自體HSCT且接受至少2種多藥化療方案失敗的cHL;(5)先前接受過至少一種多藥化療方案治療失敗的sALCL;(6)先前已接受過系統治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)或表達CD30的蕈樣肉芽腫(MF)。
     
       中國淋巴瘤診療狀況,我國淋巴瘤發病率約為6.68/10萬人,居各類癌癥發病的第8位,近幾年呈增長趨勢。在2012年,中國大約有2,100例新診斷霍奇金淋巴瘤病例。盡管霍奇金淋巴瘤在成人和兒童中都可能發生,但最常見于15到35歲之間的年輕人和50歲以上的老年人。
     
    注:以上資訊來源于網絡,由香港濟民藥業整理編輯(如有錯漏,請幫忙指正),只為提供全球最新上市藥品的資訊,幫助中國患者了解國際新藥動態,僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。


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