Dupixent于2017年3月底上市,目前已獲批治療3種由2型炎癥導致的疾?。褐卸戎林囟忍貞云ぱ祝?ge;6歲患者)、中度至重度哮喘(≥12歲患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎(CRSwNP,成人患者)。
具體表現為:
1. Dupixent用于治療6歲以上局部用藥無法控制的中重度特應性皮炎患者。Dupixent可與或不與局部皮質類固醇一起使用。
2. Dupixent還與其他哮喘藥物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮質類固醇依賴性的12歲以上哮喘患者的維持治療,他們目前的哮喘藥物無法控制哮喘。Dupixent還可幫助減少所需的口服糖皮質激素的量,同時防止嚴重的哮喘發作并改善呼吸。Dupixent不能用于治療哮喘急性發作。
3. Dupixent用于治療成人的與鼻息肉相關的慢性鼻竇炎。
在中國,2020年6月,Dupixent(達必妥)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療成人中重度特應性皮炎(AD)。達必妥是全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑,填補了國內臨床未被滿足的需求,能快速、顯著、持續地改善特應性皮炎患者的皮損程度和瘙癢癥狀。得益于藥監改革的推動,達必妥提前兩年在中國獲批,為中國患者提供了全新的治療選擇。
三種不同的適應癥各自的不良反應如下:
1.特應性皮炎治療中最常見的不良反應(≥1%):注射部位反應,結膜炎,瞼緣炎,口腔皰疹,角膜炎,眼睛瘙癢,其他單純皰疹病毒感染和干眼癥。
2.哮喘治療中最常見的不良反應(≥1%):注射部位反應,口咽疼痛和嗜酸性粒細胞增多。
3.慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉治療中最常見的不良反應(≥1%):注射部位反應,結膜炎,瞼緣炎,嗜酸性粒細胞增多、失眠,牙痛,胃炎和關節痛。
目前,賽諾菲和再生元也正在開展一項廣泛的臨床項目,評估Dupixent治療由過敏和其他2型炎癥引起的疾病,包括:兒童哮喘(6-11歲,III期)、兒童特應性皮炎(6個月至5歲,II/III期)、嗜酸性食管炎(III期)、慢性阻塞性肺?。↖II期)、大皰性類天皰瘡(III期) 、結節性癢疹(III期)、慢性自發性蕁麻疹(III期)、食物和環境過敏(II期)。
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