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    腎細胞癌新藥Fotivda效果怎么樣?常見的不良反應是什么?

    [ 人氣:94 | 日期: 2021-03-18 | 返回 | 打印 ]

       2021年03月,美國FDA批準Fotivdativozanib),一種口服、下一代血管內皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌(RCC)成人患者。
     
       用藥方面,Fotivda的推薦劑量為1.34毫克,每天口服一次,可與或不與食物同服,每28天一個周期中,服藥21天、停藥7天,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
     
       TIVO-3是一項隨機、陽性對照、多中心、開放標簽研究,在351例高度難治性晚期或轉移性RCC患者中開展,評估了Fotivda相對于拜耳靶向抗癌藥Nexavar(多吉美,索拉非尼)的療效和安全性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗,大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點抑制劑治療。
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       結果顯示:
    (1)與Nexavar治療組相比,Fotivda治療組中位無進展生存期(PFS)延長44%(5.6個月 vs 3.9個月)、疾病進展或死亡風險降低26%(HR=0.74,p=0.016)。在既往接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中,Fotivda的PFS均較Nexavar延長。
    (2)Fotivda治療組的中位OS為16.4個月、Nexavar治療組為19.2個月(HR=0.97,95%CI:0.75-1.24)。
    (3)Fotivda治療組ORR為18%,Nexavar治療組為8%(p=0.02)。

       該研究中,最常見(≥20%)的不良反應是疲勞、高血壓、腹瀉、食欲減退、惡心、發音困難、甲狀腺功能減退、咳嗽和口腔炎。最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是鈉減少、脂肪酶增加和磷酸鹽減少。
     
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