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    禮來新型抗炎藥mirikizumab治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)的3期研究成功

    [ 人氣:158 | 日期: 2021-03-19 | 返回 | 打印 ]

       禮來(Eli Lilly)近日宣布,評估新型抗炎藥mirikizumab治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)的3期LUCENT-1研究(NCT03518086)達到了主要終點和全部關鍵次要終點。
     
       這是一項為期12周的誘導3期研究,在接受常規和/或生物療法治療失敗的中重度UC患者中開展,評估了mirikizumab的療效和安全性。目前,另一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照維持研究LUCENT-2(NCT03524092)正在進行中,該研究入組的是已完成12周治療的LUCENT-1誘導研究的患者。
     
       在LUCENT-1研究中,與安慰劑相比,mirikizumab在第12周達到了臨床緩解的主要終點(p<0.0001)。當結腸炎癥得到控制或緩解,導致大便次數和出血等癥狀正?;蚪咏;瘯r,即可達到臨床緩解。與安慰劑相比,mirikizumab在第12周也達到了全部關鍵次要終點,具有高度統計學意義的p值,包括排便急迫性、臨床反應、內鏡緩解、癥狀緩解和內鏡組織炎癥的改善。此外,mirikizumab在開始治療4周后就顯示出患者癥狀的快速改善。mirikizumab還可以減輕先前對生物和/或Janus激酶(JAK)抑制劑治療無反應或停止反應的患者的癥狀。
     
       在為期12周的安慰劑對照誘導研究LUCENT-1中,mirikizumab治療的患者中出現治療期間出現的不良事件(TEAE)和嚴重不良事件(SAE)的發生率與先前的mirikizumab治療UC的2期研究以及抗IL-23p19抗體類研究一致。安慰劑組和mirikizumab組最常見的不良反應包括鼻咽炎、貧血和頭痛。
     
    禮來新型抗炎藥mirikizumab治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)的3期研究成功_香港濟民藥業
    關于mirikizumab
     
       mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體,靶向結合IL-23的p19亞基,該藥目前正開發用于多種免疫性疾病,包括斑塊型銀屑?。≒sO)、潰瘍性結腸炎(UC)及克羅恩?。–D)等。mirikizumab治療UC的3期臨床項目LUCENT共包括3項研究,分別為LUCENT-1、LUCENT-2、LUCENT-3(NCT03519945),最后一項研究在已參與了mirikizumab治療UC臨床試驗的患者中開展。該項目于2018年啟動,誘導研究和維持研究的完整結果預計在2022年初獲得。
     
    什么是潰瘍性結腸炎(UC)?
     
       UC是一種大腸(又稱結腸)的慢性炎癥性疾病,它影響結腸襯里,并可能導致小瘡或潰瘍的形成。這種炎癥可引起腹痛、頻繁和緊急如廁、血便和尿失禁。UC可導致嚴重和使人衰弱的日常生活中斷。在全球范圍內,有數百萬人患有UC。
     
    原文出處:Lilly's Mirikizumab Helps Patients Achieve Clinical Remission and Improves Symptoms in Adults with Ulcerative Colitis in 12-Week Phase 3 Induction Study
     
    以上資訊來源于網絡,由香港濟民藥業整理編輯(如有錯漏,請幫忙指正),只為提供全球最新上市藥品的資訊,幫助中國患者了解國際新藥動態,僅供醫護人員內部討論,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。



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