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    靶向CD30的Adcetris(本妥昔單抗)到目前為止獲批適應癥有哪些?

    [ 人氣:76 | 日期: 2021-03-19 | 返回 | 打印 ]

       2020年,靶向CD30的Adcetrisbrentuximab vedotin)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的正式批準,可用于治療復發性或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)或CD30陽性霍奇金淋巴瘤患者。這將為中國CD30陽性淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
     
       本妥昔單抗AdcetrisAdcetris(本妥昔單抗)是幾十年來第一個也是唯一一個被批準一線治療sALCL的靶向藥物。
     
       Adcetris(本妥昔單抗)是一種抗體偶聯藥物(ADC),由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E,MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯劑偶聯而成。CD30蛋白是經典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)的明確標志物,而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。Adcetris在血液中可穩定存在,在被CD30陽性腫瘤細胞內化后,可釋放出MMAE。其獲批的適應癥有哪些?

    截至目前,本妥昔單抗Adcetris已獲全球70多個國家批準,適應癥多達6個,不同國家適應癥有所不同。在美國,Adcetris已獲批6個成人適應癥,包括:
    (1)聯合環磷酰胺+阿霉素+強的松,一線治療先前未接受過治療(初治)的sALCL或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤和未另行規定的PTCL;
    (2)聯合環磷酰胺+長春花堿+達卡巴嗪,一線治療先前未接受過治療(初治)的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤(cHL);
    (3)接受自體造血干細胞移植(ASCT)鞏固術后有升高的復發或進展風險的cHL;
    (4)接受自體HSCT治療失敗、或不適合自體HSCT且接受至少2種多藥化療方案失敗的cHL;
    (5)先前接受過至少一種多藥化療方案治療失敗的sALCL;
    (6)先前已接受過系統治療的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)或表達CD30的蕈樣肉芽腫(MF)。
     
    靶向CD30的Adcetris(本妥昔單抗)到目前為止獲批適應癥有哪些?_香港濟民藥業
     
       淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤,是淋巴瘤家族中70多個亞型的統稱。它是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一。數據顯示,在中國,每年大約有9.3萬人被診斷出患有淋巴瘤,其中有50,000多人因此而死亡。目前,在中國,用于治療復發性或難治性淋巴瘤患者的療法非常有限。
     
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