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安進口服抗炎藥Otezla(apremilast)治療輕中度斑塊型銀屑病成人患者在美提交申請!
安進(Amgen)近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了口服抗炎藥 Otezla(apremilast) 的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療有資格接受光療或系統治療的輕度至中度斑塊型銀屑病成人患者。 Otezla(apremilast)是一種口服...
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安進提交口服PDE4抑制劑Otezla補充新藥申請,適應癥范圍擴大至輕中度斑塊狀銀屑病成人患者
近日,安進公司宣布提交了口服藥物Otezla(apremilast)的補充新藥申請(sNDA),該公司尋求將Otezla的適應癥范圍擴大至治療適合接受光療或系統治療的輕度至中度斑塊狀銀屑?。ㄅFぐ_)成人患者。此次,安進提交給美國FDA的補充...
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Otezla(apremilast)
2014年11月27日,生物技術巨頭新基(Celgene)重磅藥物Otezla(Apremilast)近日在歐盟監管方面收獲好消息,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已建議批準Otezla,用于2種適應癥。歐盟委員會(EC)通常都會采納CHMP的意見 ...
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白塞氏?。˙D)或有新藥對抗?Otezla值得我們拭目以待!
白塞氏?。˙D)是一種罕見的自身免疫性疾病,這種全身慢性疾病是以小血管炎為病理基礎的多系統受累全身性疾病,臨床以復發性口腔潰瘍、生殖器潰瘍、皮膚和眼部病變最為常見,臨床典型表現為眼-口-生殖器三聯癥,即反復發...
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